La respuesta es sí, necesita cierta cantidad de datos para justificar sus reclamos para obtener una patente.
Existen leyes más estrictas en materia de patentes farmacéuticas en muchas jurisprudencias de patentes. Por ejemplo, las leyes de patentes de la India requieren que el solicitante demuestre la “eficacia terapéutica” de una composición farmacéutica para cruzar el umbral de patentabilidad. En términos generales, la eficacia terapéutica significa la eficacia de un compuesto farmacéutico en el tratamiento de seres humanos. Del mismo modo, las leyes europeas requieren datos experimentales adicionales para cruzar el umbral del requisito de los pasos inventivos. Si bien la mayoría de las oficinas de patentes aceptan la presentación de datos, se recomienda que algunos datos formen parte de la solicitud. La regla del pulgar es que la extensión de los datos debe ser suficiente para respaldar las reclamaciones, mientras se oculta la futura estrategia de I + D.
Incluso las leyes de patentes estadounidenses posteriores al AIA indican la provisión de tantos datos experimentales al momento de presentar la solicitud de patente. Una solicitud presentada con anticipación sin datos puede ser insuficiente para proporcionar una descripción y habilitación escritas adecuadas y demostrar la no evidencia de la tecnología. La inclusión de grandes cantidades de datos en una solicitud de patente puede disminuir el riesgo de que se considere que retiene información relevante de la oficina de patentes y puede ser útil durante el procesamiento. Especialmente, para aplicaciones que contienen reivindicaciones para usos médicos o métodos de tratamiento que comprenden un compuesto, los datos farmacológicos generalmente son necesarios para mostrar la utilidad declarada del compuesto.
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Por lo tanto, es muy importante seleccionar cuidadosamente el alcance y la naturaleza de los datos que se suministran a la oficina de patentes. Se sugiere un alto grado de consulta con su abogado de patentes.
