DROGAS
Los científicos dieron a los pacientes deprimidos la psilocibina por primera vez en terapia psicodélica
Victoria Turk
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VICTORIA TURK
17 de mayo de 2016, 8:45 pm
Y los resultados son prometedores.
De archivo: Shutterstock
En un ensayo reciente en el Reino Unido, 12 pacientes con depresión mayor tomaron una píldora muy diferente a los antidepresivos comúnmente recetados: 25 mg de psilocibina, el compuesto psicodélico que se encuentra en los hongos mágicos.
Aunque son los primeros días (el estudio es el primero de su tipo), los resultados del ensayo son prometedores.
En un estudio de viabilidad publicado hoy en The Lancet Psychiatry, los investigadores informaron que la droga fue bien tolerada por el grupo de pacientes. Además, los resultados han dado a los investigadores motivos para el optimismo sobre la eficacia del fármaco.
“Lo principal es que los efectos son bien tolerados en esta población, y no solo eso: el potencial antidepresivo del tratamiento parece ser bastante considerable”, dijo Robin Carhart-Harris, psicofarmacólogo del Imperial College de Londres y autor principal. En el estudio, me dijo en una llamada telefónica.
Los 12 pacientes informaron una reducción en la gravedad de su depresión durante una semana después de la experiencia con la psilocibina, y para la mayoría esto fue cierto después de tres meses. En la primera semana, ocho pacientes cumplieron con los criterios estándar para la remisión, y cinco permanecieron en remisión a los tres meses.
Esta figura del estudio muestra la gravedad de la depresión de los participantes antes del ensayo y luego en el tiempo posterior a la dosis. Imagen: Carhart-Harris et al / The Lancet Psychiatry
“Es difícil no entusiasmarse con los resultados”, dijo Carhart-Harris. “Sigo publicando estas notas de advertencia sobre el estudio, alentando a las personas a que no se dejen llevar, y en cierto modo es una nota para mí y para no dejarme llevar, porque en otro nivel los resultados son bastante emocionantes y respaldan un poco lo que estamos haciendo y en lo que hemos estado trabajando durante tanto tiempo “.
La prueba
El juicio se llevó a cabo en 2015, pero los preparativos comenzaron mucho antes de esa fecha. Cuando se trata de sustancias reguladas como la psilocibina, es muy difícil obtener aprobación y financiamiento para la investigación, e incluso solo para obtener el medicamento con la calidad requerida (debe producirse y prepararse para cumplir con los estándares). Este estudio fue financiado por el Consejo de Investigación Médica con el apoyo de la Fundación Beckley.
Los participantes, seis hombres y seis mujeres entre las edades de 30 y 64 años, fueron examinados cuidadosamente para determinar su idoneidad. Todos tenían una depresión mayor clasificada como moderada o severa y habían probado previamente al menos otros dos tratamientos, como los antidepresivos convencionales, como los ISRS, y no respondieron.
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Los participantes recibieron una dosis de seguridad de 10 mg siete días antes de recibir el tratamiento de 25 mg. Carhart-Harris explicó que esta dosis se decidió en correspondencia con la Universidad Johns Hopkins, que ha trabajado mucho en esta área.
Un hongo “mágico”. Los pacientes recibieron realmente la psilocibina en forma de cápsulas. Imagen: Martin Malec / Flickr
Los pacientes recibieron el medicamento en una sala de tratamiento diseñada para calmarse.
Se relajaron en una cama con un psiquiatra a cada lado y seleccionaron música cuidadosamente durante el viaje de seis a siete horas. Los psiquiatras “verificaron” a los pacientes a intervalos regulares, pero a los participantes se les permitió experimentar su propio “viaje interior”. Los investigadores también midieron los efectos fisiológicos, como la frecuencia cardíaca y la presión arterial. Los pacientes completaron evaluaciones en varios puntos después de la experiencia para rastrear su respuesta.
Cuando le pregunté a Carhart-Harris cómo le fue, lo primero que dijo fue que fue un trabajo muy duro.
“[Era] una carga bastante pesada de llevar. No creo que sea demasiado para compararlo con el anillo en El señor de los anillos”
“Fueron unos agotadores 10 a 12 meses”, dijo. “Era un programa exigente; estás tratando con muchas almas. Y lo digo en serio cuando lo digo así, porque no solo estás tratando con personas en un nivel superficial, realmente estás tratando con ellos en el nivel más profundo posible. Nos llevan sus almas a nosotros, y luego estamos introduciendo una droga que los pone en un estado muy vulnerable donde se revela aún más de su alma “.
“Esa es una carga muy pesada de llevar”, agregó. “No creo que sea demasiado para compararlo con el anillo en El Señor de los Anillos; es algo que tiene un poder increíble que se reconoce. Esto no es para impregnar ninguna magia en la psilocibina, sino en términos del efecto, Los psicodélicos tienen este inmenso poder; pueden cambiar a las personas, por lo que había una inmensa carga de responsabilidad para hacer esto correctamente “.
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Dijo que la experiencia fue emocionalmente desafiante, especialmente porque los pacientes estaban sufriendo, para empezar.
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Al final, Carhart-Harris dijo que los comentarios de los participantes fueron variados. “Pero a veces una gratitud enfática: tengo bastantes nuevos regalos en mi ventana en la oficina en el trabajo”.
Avanzando, dijo que un área en la que se enfocaría el equipo era la atención posterior a los pacientes después de la experiencia. Los investigadores han continuado trabajando más allá de los participantes descritos en este estudio y ahora han trabajado con un total de 20 pacientes. Han estado haciendo un seguimiento con los participantes durante seis meses y esperan publicar más hallazgos más adelante este año.
Los efectos de los psicodélicos.
La psilocibina es de interés terapéutico en el contexto de la depresión porque afecta a los receptores de serotonina en el cerebro. En su artículo, los investigadores explican que “tiene una nueva farmacología en el contexto de los medicamentos antidepresivos actualmente disponibles” porque afecta directamente a un receptor de serotonina específico (5-HT2A) que los ISRS no tienen. El LSD también afecta este receptor.
Carhart-Harris, quien recientemente publicó un trabajo sobre el LSD en sujetos humanos, dijo que la psilocibina se utilizó en este estudio en lugar de otro psicodélico por algunas razones prácticas. El viaje dura entre cinco y seis horas, más corto que el LSD, que se adapta bien a un día de trabajo. También se metaboliza con bastante facilidad y no es tan tóxico como otros medicamentos similares. También cree que es más atractivo tanto para los participantes como para aquellos que aprueban la investigación que algo como el LSD, que quizás tenga una reputación más provocativa. El hecho de que la psilocibina se produce de forma natural y se ha utilizado como un medicamento desde la antigüedad, puede aumentar este atractivo. Más recientemente, un estudio realizado en EE. UU. En 2011 descubrió que la psilocibina puede ayudar con la ansiedad al final de la vida.
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Algunas estatuas antiguas con hongos Psilocybe. Imagen: NIDA / Wikimedia
“No creo que tenga ninguna ventaja en cuanto a sus efectos psicodélicos clásicos, pero desde mi punto de vista no es menos psicodélico que el LSD o el DMT, la ayahuasca, es un psicodélico clásico”, dijo.
El uso de psicodélicos como tratamiento es particularmente convincente, porque el modelo actual que buscan los investigadores es darles a los pacientes el medicamento (en circunstancias cuidadosamente orquestadas) solo una vez o en algunas ocasiones.
La idea es inducir una experiencia psicológica profunda, a veces conocida como una experiencia “máxima” que Carhart-Harris describió como un “reinicio de perspectiva”.
De esa manera, la experiencia es más importante que la propia droga. “Pero la experiencia no ocurre sin la droga”, dijo. “Ciertamente, algo está sucediendo a nivel químico”.
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Advertencias y precauciones
Los hallazgos del nuevo estudio son prometedores. Para aquellos que luchan contra la depresión durante muchos años con poco alivio, la posibilidad de un nuevo tratamiento que funcione de manera diferente a los métodos convencionales seguramente se encontrará con entusiasmo.
Sin embargo, los autores advierten contra el entusiasmo en esta etapa. Hay importantes limitaciones en sus resultados que significa que todavía no podemos sacar demasiadas conclusiones.
En un comentario publicado junto con el estudio, el psiquiatra de la Universidad de Oxford, Phil Cowen, quien no participó en el trabajo, caracteriza los resultados como “prometedores pero no completamente convincentes”.
En una llamada telefónica, me dijo que apoyaba la idea de investigar el potencial terapéutico de la psilocibina para tratar la depresión. “Creo que es una idea que vale la pena seguir, particularmente porque la psilocibina ha sido utilizada en el tratamiento de otros trastornos más bien refractarios, por ejemplo, el trastorno de estrés postraumático”, dijo.
Pero él explicó algunas de las advertencias al trabajo hasta ahora. Los autores hacen un buen caso para la seguridad de usar el medicamento, dijo: “Pero en este momento no se puede llegar a una conclusión importante sobre su eficacia”.
Para empezar, el estudio utiliza un tamaño de muestra pequeño y es de “etiqueta abierta”, lo que significa que no hubo placebo u otro control para la comparación.
Cowen explicó que, como el tratamiento también involucraba otros elementos de apoyo psiquiátrico, es difícil concluir qué efecto es atribuible a la psilocibina. “Las personas cuidan mucho y reciben una atención muy buena, y eso es importante: se sabe que tiene un efecto placebo, incluso en pacientes que han estado deprimidos durante mucho tiempo”, dijo.
También señaló que como la mayoría de los pacientes se seleccionaron por sí mismos para el estudio y que cinco de los 12 habían tomado psilocibina anteriormente, es probable que esperen una respuesta positiva. Dibujó paralelos a los tratamientos promocionados anteriores que parecían ser efectivos antes de no producir resultados significativos en los estudios de control, como la terapia de insulina con coma.
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Carhart-Harris dijo que era posible que hubiera un “efecto placebo” en juego, pero que esto era poco probable porque la magnitud de los resultados era significativamente mayor de lo que normalmente se esperaría en este caso.
“No creo que la gente deba extrapolar de esto para salir a buscar setas y curar su depresión”
A Cowen le gustaría ver un estudio más controlado donde los pacientes no saben de antemano si han tomado psilocibina u otro medicamento. El estudio de 2011 que planteó la psilocibina como tratamiento para la ansiedad en pacientes con cáncer en etapa avanzada fue un ensayo doble ciego controlado por placebo, lo que significa que los pacientes recibieron psilocibina en una ocasión y un placebo en otra, sin saber qué esperar primero.
Cowen también dijo que estaría interesado en obtener más información sobre la condición de los pacientes después de un intervalo más largo.
“Me gustaría ver más acerca de cómo fue la experiencia de tomar el medicamento para los pacientes, lo que pensaron al respecto, y realmente me gustaría ver un seguimiento de seis meses y un año, una descripción detallada. “Evaluación, no solo las escalas de calificación que estoy seguro que se hará, algo más cualitativo”, dijo. “¿Cómo es la vida para ellos ahora? ¿Qué ha cambiado?”
Más trabajo
Carhart-Harris está de acuerdo en que un estudio de control debe ser el siguiente paso. “Creo que estamos muy lejos de convencer a la gente”, dijo. “No creo que nadie deba sentirse convencido después de observar estos hallazgos”.
Sugirió que harían bien en combatir la psilocibina contra un tratamiento establecido, como los ISRS (antidepresivos, como Prozac) o ketamina.
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“Si descubriéramos que en realidad la psilocibina tiene ventajas sobre los ISRS y … esto es hipotético, pero si descubriéramos que es más eficaz y mejor tolerada que los ISRS, ese sería un resultado importante”.
Dijo que la siguiente etapa era realizar un ensayo controlado con placebo para estandarizar el nivel de apoyo psicológico que se brinda a los pacientes y demostrar que el efecto no se debe solo a la atención de las personas.
Sin embargo, hay un límite a la utilidad de los ensayos con placebo cuando se estudian psicodélicos: francamente, es bastante obvio para las personas si han tomado hongos mágicos o una pastilla de azúcar.
Carhart-Harris agregó que también hubo beneficios en un ensayo más “naturalista”. “Al final del día, cuando un paciente recibe un tratamiento, sabe lo que va a recibir”, señaló. “Entonces, lo que hemos hecho es en realidad más realista en relación con lo que las personas hacen normalmente cuando las personas dan un tratamiento. Hay algo acerca de un ensayo de control aleatorio que en realidad es un poco artificial”.
También hizo hincapié en que el tratamiento se llevó a cabo en un contexto cuidadosamente preparado con la ayuda de profesionales de la salud mental. “No creo que la gente deba extrapolar de esto para salir a buscar algunos hongos y curar su depresión”, dijo.
Sin embargo, con la investigación adecuada, prevé un momento en que los psicodélicos podrían encontrarse entre los tratamientos habituales para la depresión. Cuando le pregunté si pensaba que los psicodélicos podrían algún día ser una primera opción de tratamiento, dijo que valdría la pena considerar. Señaló que no todas las personas quieren tomar antidepresivos, y que la terapia regular puede ser costosa, llevar mucho tiempo y ser difícil de conseguir.
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“Si puede mejorar la eficiencia de las cosas ofreciendo un tipo de psicoterapia más acentuada que de algún modo sea acelerada por la psilocibina, eso podría ser muy atractivo no solo para los pacientes sino también para las personas que manejan la salud mental”, dijo. .
“Creo que para algunas personas preferirían tener una experiencia con hongos mágicos, por ejemplo, de la forma correcta y controlada, que probar Prozac o ir a un curso de TCC, por ejemplo”.
